中科搏锐:专注脑卒中血氧监测,以无创诊疗设备覆盖各阶段需求

财经

  “脑卒中”是一种急性脑血管疾病,又称中风,包括缺血性卒中和出血性卒中,主要症状表现为偏瘫、失语等。

  据《中国脑卒中防治报告2018》显示,目前我国每12秒就有一人发生脑卒中,每21秒就有一人死于脑卒中。

  由于具有高发病、高致死、高致残以及高复发等特点,脑卒中现已成为人类致死的第二大原因,与缺血性心脏病、恶性肿瘤共同入选“三大致死疾病黑名单”。

  “从脑卒中细分维度来看,缺血性脑卒中占比最高,可达70%~80%。通常,缺血型脑卒中在发病前期最主要的特征为“脑组织血氧饱和度”失衡。如果能在发病前准确检测并及时干预,能使心脏外科手术后脑卒中发生率下降2%,这意味着,在1000例手术患者中,脑卒中并发的患者数量可从25个减少到5个。”「中科搏锐」创始人&CEO张鑫博士告诉创业邦。

  于是在2017年,以脑部精准监测和干预为使命,中科搏锐在科技成果转化政策激励下应运而生,定位为一家集研发、生产、销售于一体的脑诊疗器械服务商。

  公司依托团队在中科院自动化所脑网络组研究中心积累的相关科研成果,将技术概念工程化、产品化,从而为患者提供脑部微弱血氧信号采集服务,满足医患对于脑部诊疗的需求。

  张鑫博士介绍,此前,脑部血氧监测环节以颈动脉和颈静脉埋置导管方式为主,一方面,这种有创穿刺监测风险系数过高,需要经验丰富的专业医护人员才可操作,另一方面,血氧监测的结果不能实时反馈,难以确保诊断即时性。

  为此,中科搏锐基于无创脑信号成像技术和脑部微弱光/电信号检测能力,推出了便携式BRS-1型无创脑血氧监护仪和穿戴式BRS-2型无线脑血氧监测头带。

  便携式无创脑血氧监护仪,具备无创、多通道、可实时监测等特性,能准确监测脑、外周局部组织及四肢末梢的血氧饱和度,并可作为脑及局部组织氧供和氧耗状态的早期预警及评价指标,协助医护工作者优化脑及局部组织的氧供/氧耗平衡方案。

  该监护仪可广泛应用于ICU重症监护室、手术室、麻醉科、新生儿科、神经内外科、心脏外科等科室;

  而后者BRS-2型无线脑血氧监测头带形似一个束发带,在使用时,只需将血氧探头贴附在患者头部,即可采用智能终端实时进行脑氧监测。

  不仅凭借“无线”优势,解决了脑血氧监测距离限制问题,甚至可以延伸应用到高压氧科、康复科、急诊科、神经内科等科室,时刻守护患者脑部健康。

  区别于美敦力、CASMED等国外的血氧监测设备,BRS-1无创脑血氧监护仪除了可对患者进行脑血氧监测,还可以监测肢体或躯干等多点位的血氧饱和度,应用场景更为丰富;同时,中科搏锐的监护仪产品还可与穿戴式头带配套使用,有效提升病患的监测效率。

  从目前的临床结果来看,中科搏锐的脑血氧监测精度等相关系数,已与国际最先进产品监测相关性达到96%。

  在首都医科大学宣武医院、首都医科大学附属北京天坛医院联合展开的临床实验结果也表明,BRS-1型无创脑血氧监护仪与有创检测的误差小于2%,可完全满足临床器械应用要求,并已取得北京市药品监督管理局的医疗器械注册证,被批准为“创新医疗器械产品”。

  值得一提的是,在各项参数达到国际水平的基础上,中科搏锐在监测成本方面更具优势,相对于国外同类设备单次监测价格下降50%以上。

  从有创到无创,是医疗赛道企业的必争方向,但若想要在脑部诊疗市场占领一席之地,还需要企业具备完整的服务链条。

  张鑫告诉创业邦,从脑卒中发病过程解构,可拆分为三个阶段:微中风、中风、康复,当前市面上的医疗设备和技术大多聚焦于发病后的监测和治疗,对发病前期(微中风)和康复阶段的关注度明显不足。

  而上述中科搏锐的两款产品产生叠加效应后,可覆盖脑部疾病从早期预警,到中期监护,再到康复治疗的完整发病流程。“这一先发优势,为中科搏锐创造了更具潜力的市场空间。”张鑫说。

  不过,基于在脑组织领域的多年潜心研究,张鑫也深知脑诊疗设备的研发难点:人类有着非常致密的颅骨和复杂的浅层组织,这对无创监测脑部血氧来说是一道屏障,会对血氧监测产生干扰。

  于是,在研发期间,中科搏锐的两款产品均采用了创新性近红外光谱技术,可排除外界环境干扰,实现生理噪声滤除的脑氧数据解算等,使脑部血氧监测数据更加精准。

  创立三年,中科搏锐已与北京协和、中日友好等医院达成合作,利用中科搏锐的产品,可辅助重症领域的医护人员高效、准确地判断患者是否缺血缺氧,从而制定有预见性的治疗方案。

  除此以外,中科搏锐还携手知名头部医疗器械厂商,向其提供高度集成的脑血氧监护指标采集方案,搭建脑部诊疗生态圈。

  据了解,中科搏锐已于2017年获得中科创星、中自投资的天使轮融资,2018年完成明势资本的数千万元Pre-A轮融资。现阶段,公司已通过代理商完成了数百万元的首批签约。

  谈及下一阶段的企业发展规划,张鑫表示,公司正在积极布局脑部意识评价仪与脑功能成像仪两条产品线,旨在推出更多的脑保护器械。

  目前,公司已启动A轮融资,所融资金将主要用于新产品研发和新产品上市的临床试验。

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