康希诺董事长宇学峰谈新冠疫苗研发:公司拟开展国际多中心的三期临床试验

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  8月8日,在高瓴HCare全球健康产业峰会上,康希诺生物(06185,HK)董事长宇学峰在谈及新冠疫苗研发计划时表示,公司接下来将做好三项工作,一是目前公司正在密切联系新冠疫情高发区的国家,拟开展国际多中心的三期临床试验以验证公司新冠疫苗的有效性;二是提高产能,公司正在加紧完成厂房建设,预计建成之后年产能将达到2亿剂量;三是不断优化生产工艺,同时继续对疫苗效力进行深入研究。

  此前,康希诺生物与军科院的陈薇团队在国际医学(行情000516,诊股)论文期刊《柳叶刀》上,发表了全球首个重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)的II期临床试验数据。临床结果显示,该疫苗具有良好的安全性,并支持该疫苗进入III期有效性研究;随后的6月25日,康希诺生物的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV)获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,有效期为一年。

  宇学峰介绍称,公司腺病毒载体技术平台的应用并非首次,最早可以追溯到2012年公司对肺结核疫苗的早期研究,公司对腺病毒载体技术平台已有多年的经验积累,目前有多个产品在这一技术平台上进行研发,同时已有注册产品,“这一次新冠疫情暴发后,我们认为这个(腺病毒载体)技术平台非常适合用于新冠疫苗的研发,在大流行的情况下,我们希望能够开发一种起效快、保护性强,体液免疫和细胞免疫两种机制都能起作用的疫苗。”

  从目前全球新冠疫苗研发进展来看,研发技术路线主要包含腺病毒载体、mRNA、重组蛋白、灭活疫苗等。例如,美国Moderna和NIAID、德国BioNtech研发的mRNA疫苗分别处于三期和二期临床,美国Novavax的重组蛋白疫苗、北京科兴生物制品有限公司的灭活病毒疫苗正处于I/II期临床。

  对于不同技术路线的疫苗,宇学峰作了对比分析,“就新冠(病毒)来说,中和抗体在患者的发病、恢复、痊愈情况中,很难找到相关性,也就是说,有的患者病情很重,但抗体很高,有的病人恢复了之后也没有抗体,各种情况都有,所以我认为,在新冠肺炎治疗方面,抗体和细胞免疫的双重作用很重要。未来会有更多证据证明,仅仅是抗体反应是不够的。”

  宇学峰进一步表示:“每一种疫苗产品都有优势和劣势,从机制上讲,mRNA和现行载体的作用机制很相似,因此这两条技术路线的结果也会很类似。而灭活疫苗是最成熟的技术,但问题在于目前来看主要是刺激抗体反应,缺失细胞免疫这个保护机制。”

  封面图片来源:摄图网

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